中国首个人源干细胞国家标准发布

例如，在既有浸润性导管癌又有浸润性小叶癌的病例中，病理学家可以使用云陨杂匀技术分别观察到两种肿瘤成分中HER-2基因扩增状况。

（四）学术期刊要规范编辑出版流程，努力提高学术质量。对以书号形式出版学术期刊、学术集刊的出版单位予以处理和规范

他们认为，这表明NIH开始考虑院外研究的科学家所经历的苦痛和艰难。Yacoubian称，我认为新政策是有帮助的，尤其对年轻研究人员。不过，他补充道，该政策并不能解决NIH申请低成功率的问题。迄今为止和我交流过的人都对这一决定感到满意。如果第二次申请失败，那么他们必须重新开始A0申请，并且要确保它与被拒绝的版本有很大差别。

实验生物学学会联合会政策副执行主任Howard Garrison评价说。细胞生物学学会执行主任Stefano Bertuzzi也表示，许多成员支持这一将所有申请都视为A0版本的政策。NO.4 palbociclib（辉瑞，乳腺癌） ——看点：II期数据是否足以支持辉瑞向FDA提交Palbociclib的上市申请辉瑞有意超$1000亿收购AZ的消息早已转发过500，有人说是辉瑞期望借此来补强自己弱爆的肿瘤药产品线，在Q1业绩纷纷亮相的节点上，我们不妨关注一些更务实的消息，看看辉瑞first in class的肿瘤药palbociclib(CDK4/6)。

在这么多料可以爆的情况下，辉瑞2014Q1销售收入什么的反而不是投资人最关心的了。Kyprolis的收入将验证Amgen的买卖是否亏本，ASPIRE和FOCUS研究将为Kyprolis的心血管安全性和在欧洲地区的批准提供支持。来自高盛的分析人士表示，基于II期数据向FDA提交nivolumab用于三线治疗NSCLC是BMS的一次宝贵机会。NO.5 Victoza（诺和诺德，糖尿病）——看点：美国药房管理者的压力对Victoza影响几何？2013年9月，北美最大的药房福利管理者快捷药方公司（Express Scripts）宣布终止与诺和诺德的两项合作，将Victoza(利拉鲁肽)、NovoLog和Novolin从采购名单中剔除，自2014年起，Victoza将由AZ的Byetta/Bydureon（艾塞那肽）代替，NovoLog和Novolin将由礼来的同类产品代替。

NO.2 Advair/Breo（GSK, 哮喘/慢性阻塞性肺病）——看点：Advair遭遇竞争压力/ Breo市场推进迟缓GSK的呼吸系统疾病畅销药Advair早在2011年就已专利到期，但由于制造工艺难度大，GSK在2013年并未明显感受到仿制药的威胁，Advair在2013年的销售收入也高达82亿美元。公司管理层对于Xtandi的2014年预期也非常谨慎，在2014Q1季报中，投资人对其市场表现也极其关心，如果顺利，两家公司或许将调高Xtandi的全年预期。

NO.6 Xtandi(Astellas/Medivation，前列腺癌) ——看点：管理层对Xtandi的预期是否过于谨慎？前列腺癌是全球男性发病率第2高的癌症，超过90%的早期前列腺癌（I/II期）患者经过治疗后PFS可超过5年，但晚期（III/IV期）前列腺癌患者的治愈率非常低。NO.9 Tecfidera (Biogen Idec，多发性硬化症) ——看点：美国地区增长是否会持续？口服硬化症领域龙头公司Biogen Idec也在试图让业务收入多元化，不过Tecfidera的增长趋势仍让人印象深刻，2013Q3和Q4的美国市场销售收入分别为3.25和3.91亿美元，按照美国地区处方量增长情况，预计Tecfidera在2014Q1也是开门红的节奏。NO.8 nivolumab (百时美施贵宝，非小细胞肺癌) ——看点：Nivolumab寻求上市是否加速？BMS也是过去数月表现比较糟糕的大型制药公司。尽管GSK推出了Advair的接班产品Breo和Anoro，但Breo去年800万英镑的销售额实在少得可怜，市场推进迟缓。

此外，不同作用机制糖尿病药物在疗效和安全性方面的差异并不悬殊，决定其销售收入的往往是市场推策略或者价格，美国大约有60%的医生在治疗糖尿病患者时都会首选Victoza，Express Scripts 这种一刀切将Victoza排除的做法无疑会对整个口服糖尿病药物市场都将产生巨大影响。不过FDA并不想成人之美，在去年9月还专门出台了呼吸系统疾病药物仿制指南的草案，为Teva、Sandoz等仿制Advair提供简化指导。Teva 1月28日宣布每周3次皮下注射版Copaxone 40 mg/mL被FDA批准，期望借助新剂型继续保持对原有患者的吸引力，2014Q1的销售额将会是Copaxone遭遇压力的一个直接展示，也让业内人士更加期待Teva新任CEO Erez Vigodman将采取何种措施应对公司的困境。诺和诺德管理层对2014年的销售收入相比2013年有更高的预期，Victoza在2014Q1的表现将为诺和诺德的全年业绩定下基调。

NO.10 Kyprolis (Amgen，多发性骨髓瘤) ——看点： Kyprolis销售收入/ASPIRE研究结果何时公布Amgen以106亿美元吃进Onyx是2013年全球医药领域10大并购之首，对于Amgen的2014Q1财报，2012年被FDA批准的多发性骨髓瘤新药Kyprolis(carfilzomib)的销售收入以及即将公布的ASPIRE和FOCUS研究结果是投资人关注的焦点事件。NO.3 Copaxone（Teva，多发性硬化症）——看点：推出新剂量规格Copaxone /仿制药竞争Copaxone是Teva的命根，为了把命运掌握在自己手里，Teva在Copaxone专利保护期将尽之时也是竭尽所能，打出了裁员、换将、诉讼、推新的组合拳。

一年之计在于春，药企在Q1的表现将为全年业绩定下基调，也是及时调整策略采取补救措施的大好时机药物打印机分成4个部分：Part a是一个元素库，就如激光打印机的颜料盒，分成金属、非金属、过渡金属三大块，当然最主要的是C、H、O这些药物常见元素。

Part c是药物打印的核心模块，抓取正确的原子放到正确的位置，并且形成化学键。Drug Discovery Today杂志在愚人节的前一天发表了一篇奇葩的论文，一位台湾学者称将在5年内发明药物打印机（DrugPrinter）原型，20年内推出药物打印机，实现药物一步打印、100%收率、无副产物。Part b是各种元素输送管路。药物打印机的思想来自于传统的中国鸡蛋饼烤箱，这种机器可以做出不同形状的鸡蛋饼，因此做出不同结构的药物也是可行的。论文中给出了四种抓取原子的方法，第1种是光钳（optical tweezer），第2种是类似物理气相沉积（physical vapor deposition）的方法让原子飞到该去的地方，第3种是机器臂（robotic arm），第4种是通过电场移动带电原子。Drug Discovery Today: 药物3D打印机？ 2014-04-23 06:00 · wsding 一位台湾学者称将根据中国鸡蛋饼烤箱可以做出不同形状鸡蛋饼的原理，在5年内发明药物打印机（DrugPrinter）原型，20年内推出药物打印机，实现药物一步打印、100%收率、无副产物。

只要将药物结构输入计算机，药物打印机就可以自动将药物打印出来，用于后续研究而2013年，已经在全球132个国家和地区获批上市的HPV疫苗单产品，为默沙东贡献了18.31亿美元的销售额。

临床证实，宫颈癌是最常见的性传播疾病，女孩如果能在首次性行为之前注射HPV疫苗，将从中获得最大程度的保护，这也是全球HPV防治所强调的越早越好原则。HPV疫苗适用对象广，主要为9~45岁女性，每支价格在850元左右，预计每人全程接种费用为2500元。

招商证券资深医药行业分析师李珊珊指出，宫颈癌疫苗在中国为二类自费疫苗，具有良好的市场前景。两家公司应该都已经开始在准备上市后的工作了，目前是不是纳入政府补助范围还没有最终确定，但允许上市，对两家公司来说，就已经是决定性的胜利。

如果不出意外，美国默沙东（默克公司在美国以外市场统称为默沙东）和英国葛兰素史克（GSK）两家的HPV（人乳头瘤病毒）疫苗今年都应该能在内地拿到上市资格，正式在内地销售。中国工程院院士、协和医院妇产科主任郎景和教授在该论坛上公开表示，子宫颈癌是女性生殖道发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，中国每年新发病例约13万以上，每年有2万至3万妇女死于子宫颈癌。由于近年来持续高发，中国政府已经将女性致死率排名最高的乳腺癌和子宫颈癌（通称两癌）列入政府免费筛查范围。昨日，国内第一家上市体检公司爱康国宾市场总监高玲接受采访时透露，有哺乳期的新妈妈想去的，有大学生咨询的，甚至有一个11岁的女孩子，***妈代她报的名。

黄女士所说的打针是去香港特区注射HPV疫苗，由于该疫苗产品在内地尚未上市，而这一疾病的发病率又持续走高且发病凶险，到允许注射的香港特区打HPV疫苗成为许多白领女性圈中越来越流行的事。此前，GSK也对外表示，其HPV疫苗在2012年5月已通过国家食药监局技术评审，目前正排队在注册上市通道。

而本报采访负责HPV疫苗注射的香港快验保公司后得知，该公司的宫颈癌疫苗注射业务每年都在递增，增长几乎近一倍，其中宫颈癌疫苗占其疫苗注射比例的90%，相当一部分贡献来自内地人群。电话那头，身为某公司高管的黄女士告诉记者。

高玲告诉记者，在后台筛选资料后发现，关注这个事情的人，大多受过比较良好的教育，对于HPV疫苗有基本的了解和认识——在咨询过相关事项和可能的不良反应后，大家现在更关心的是，什么时候可以出发。加上香港私人诊所首次的医生诊费，以及香港往返交通和食宿等费用，HPV疫苗注射的全部费用通常都在万元上下。

昨日，有接近国家药品审批部门的知情人士透露，两家公司疫苗的3期临床都已经做完了，正在排队等待放行。默沙东GSK开抢国内宫颈癌疫苗首发位置 2014-04-23 06:00 · alice 目前，默沙东和GSK两家的宫颈癌疫苗3期临床都已经做完，正在排队等待放行，中国内地终于将迎来合法的HPV疫苗，宫颈癌预防市场也释放出巨大空间。记者随意在网上点击了一家香港医疗机构，在线客服的QQ对话框第一句话就是：请问您是咨询宫颈癌疫苗的事情吗？准备好了港澳通行证吗？我们在三八妇女节那天推出了一个免费赴港注射HPV疫苗的微信活动，没想到当天报名就满了。而根据我国可能的适用对象及接种程序计算，预计市场容量超过千万支/年。

HPV的好处是显而易见的，纳入国家免疫范围也是合情合理的事情，但国家一直没放开，除了和这几年药品审评整体比较谨慎、审批普遍慢有关系外，还有一部分意见认为，如果允许疫苗上市销售甚至给女孩子们注射，会在一定程度上纵容性行为的提早发生，甚至有些反对意见也来自家长，他们不愿意面对这个问题。前述知情人士告诉记者。

尽管从2006年世界上第一支宫颈癌疫苗上市至今已经过去了8年，但由于始终没能获准上市，今天在中国内地注射疫苗，依然是被禁止的。目前，医学界已经明确HPV是女性宫颈癌的主要病因，而HPV疫苗也成为现阶段被验证预防宫颈癌的最有效且最经济的方式。

我们小的时候没有这个产品，更没有这个意识，虽然现在已经过了最黄金的时间，但因为每年健康体检都有宫颈检查，我咨询了医生，只要你的宫颈检查是阴性没有被感染，这个疫苗都还是会有保护作用的。3年之后，GSK公司的HPV疫苗（Cervarix，商品名卉妍康）上市，临床证实其可以有效抵御两种病毒（HPV 16、18)侵害。